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醫(yī)藥潔凈冷庫(kù)建造要求及設(shè)計(jì)方案

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2023-02-13 16:22:341035次瀏覽

信息摘要:

醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)也是醫(yī)藥冷庫(kù)的一種,建造標(biāo)準(zhǔn)較高有著較高的要求,多應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗生產(chǎn)車(chē)間,是確保疫苗試劑等產(chǎn)品安全有效存儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)備。醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)建造應(yīng)符合藥品gmp規(guī)范,冷庫(kù)內(nèi)部潔凈要求達(dá)到相應(yīng)等級(jí),同時(shí)在溫控方面也達(dá)到精準(zhǔn)把控的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。浩爽制冷從事醫(yī)藥冷庫(kù)工程十余年,醫(yī)藥冷庫(kù)通過(guò)GMP/GSP/F

  醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)也是醫(yī)藥冷庫(kù)的一種,建造標(biāo)準(zhǔn)較高有著較高的要求,多應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗生產(chǎn)車(chē)間,是確保疫苗試劑等產(chǎn)品安全有效存儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)備。醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)建造應(yīng)符合藥品gmp規(guī)范,冷庫(kù)內(nèi)部潔凈要求達(dá)到相應(yīng)等級(jí),同時(shí)在溫控方面也達(dá)到精準(zhǔn)把控的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。浩爽制冷從事醫(yī)藥冷庫(kù)工程十余年,醫(yī)藥冷庫(kù)通過(guò)GMP/GSP/FDA認(rèn)證,符合國(guó)內(nèi)國(guó)家醫(yī)藥冷庫(kù)建造要求,擁有豐富醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)建造經(jīng)驗(yàn),對(duì)冷庫(kù)內(nèi)部溫濕度可實(shí)時(shí)監(jiān)控調(diào)整。


  現(xiàn)代藥品生產(chǎn)流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫(kù)或藥品冷庫(kù)來(lái)儲(chǔ)存藥品。潔凈冷庫(kù)是生物制藥工業(yè)中用于儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室。是具有清潔功能的高溫冷庫(kù)。其溫度一般為:4℃—10℃,潔凈度一般在十一至萬(wàn)級(jí)之間。因此又稱(chēng)低溫潔凈室。體積比較小,一般在8-800立方米之間。主要應(yīng)用于生物制藥、生物培養(yǎng)、藥物貯存、重組基因、疫苗制備等領(lǐng)域。

醫(yī)藥潔凈冷庫(kù)建造要求及設(shè)計(jì)方案

  醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)建造規(guī)模一般不大,數(shù)量較多,位置較為集中。在具備隔熱、堅(jiān)固、耐低溫等特點(diǎn)同時(shí),還必須保證冷庫(kù)內(nèi)部空氣的潔凈度、干燥度及冷卻時(shí)間。一般采用不銹鋼或鍍鋅鋼材質(zhì)的聚氨酯發(fā)泡冷庫(kù)板,吊頂式冷風(fēng)機(jī)可加速冷卻降溫。


  潔凈室冷庫(kù)建造一般根據(jù)溫濕度要求及凈化等級(jí)選配制冷設(shè)備,使?jié)崈衾鋷?kù)內(nèi)部循環(huán)空氣、排風(fēng)泄露補(bǔ)充的新鮮空氣得到處理。通過(guò)隔熱材料的導(dǎo)熱性能計(jì)算維護(hù)結(jié)構(gòu)傳熱系數(shù):傳熱系數(shù)K=隔熱材料的導(dǎo)熱系數(shù)隔熱材料的厚度。


  醫(yī)用潔凈室冷庫(kù)的設(shè)計(jì)方案:


  凈化冷庫(kù)系統(tǒng)一般為二次回風(fēng)系統(tǒng)空調(diào),冷庫(kù)空氣純度應(yīng)通過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾,


  采取兩項(xiàng)措施,確保冷庫(kù)空氣質(zhì)量穩(wěn)定:


  1.以易調(diào)低溫乙二醇為載冷劑,對(duì)冷庫(kù)內(nèi)回風(fēng)和新風(fēng)帶來(lái)的空氣進(jìn)行處理;


  2.為防止凈化冷庫(kù)外新鮮空氣變化對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的干擾,新鮮空氣首先通過(guò)專(zhuān)用新鮮空氣空調(diào),凈化冷庫(kù)系統(tǒng)穩(wěn)定后進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)與回風(fēng)混合,然后通過(guò)低溫空調(diào)處理進(jìn)入凈化冷庫(kù),滿(mǎn)足工藝要求的清潔濕度。


  進(jìn)入清潔冷庫(kù)的低溫工藝介質(zhì)和低溫冷卻介質(zhì)應(yīng)采用低碳不銹鋼管送人,應(yīng)涂在不影響操作、感覺(jué)舒適、維護(hù)方便的地方,管道應(yīng)進(jìn)行靜電接地。凈化冷庫(kù)保溫材料和外殼應(yīng)輕、不易燃,表面應(yīng)光滑,不易積灰。

醫(yī)藥潔凈冷庫(kù)建造要求及設(shè)計(jì)方案

  潔凈室配套冷庫(kù),冷庫(kù)門(mén)應(yīng)具有良好的隔熱性和氣密性,減少冷損;門(mén)框防暴曬和防凍,如電加熱裝置在門(mén)與門(mén)框接觸部分;堅(jiān)固耐用,可防止沖擊;門(mén)堅(jiān)固輕便,開(kāi)關(guān)靈活;設(shè)有安全燈,操作人員在鎖倉(cāng)時(shí)呼叫并自動(dòng)開(kāi)啟裝置;門(mén)的尺寸應(yīng)便于貨物的進(jìn)出和裝卸作業(yè)。門(mén)要開(kāi)在門(mén)上,解決倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出經(jīng)常有小件物品的問(wèn)題,方便節(jié)能;冷庫(kù)出入口的地板要防止“冷橋”,還能承受裝卸機(jī)械和貨物的重量。冷庫(kù)門(mén)打開(kāi)之后,它會(huì)導(dǎo)致冷熱空氣交換的內(nèi)部和外部的冷藏、冷庫(kù)外的熱量和濕度載荷侵入冷庫(kù),導(dǎo)致冷藏的冷損失,不僅在冷庫(kù)的溫度將會(huì)上升很快,屋頂和墻壁里露滴,然后做地面的冰,這不利于糧食庫(kù)存和運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。防止熱濕負(fù)荷侵入,減少冷庫(kù)開(kāi)啟后冷量損失的措施是配置門(mén)簾和門(mén)斗,在冷庫(kù)門(mén)上方安裝氣幕。浩爽制冷可提供潔凈室冷庫(kù)咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝等配套服務(wù)。


      醫(yī)藥潔凈室冷庫(kù)建造由冷庫(kù)保溫維體、凈化設(shè)計(jì)、制冷設(shè)計(jì)、監(jiān)控設(shè)計(jì)各項(xiàng)系統(tǒng)組成,保溫庫(kù)體、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)、在線智能控制部份、24小時(shí)不間斷電。其制冷設(shè)備建設(shè)應(yīng)符合一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)PLC智能電控箱,實(shí)現(xiàn)輪值切換、超溫同啟、斷電啟動(dòng)等功能,從而達(dá)到對(duì)冷庫(kù)溫濕度的精準(zhǔn)把控。


  為了保證潔凈冷庫(kù)的使用和運(yùn)行維護(hù),材料和設(shè)備的選擇需要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備運(yùn)行的可靠性、滿(mǎn)足GMP驗(yàn)證的要求等因素,為客戶(hù)合理選擇實(shí)用可靠的設(shè)備和材料。


  其中,F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組,由于它安裝在比普通潔凈區(qū)溫度更低的環(huán)境中,冷庫(kù)對(duì)會(huì)出現(xiàn)結(jié)露,因此有必要考慮:凈化施工。


 ?、貴FU過(guò)濾器需要有良好的防潮性能,不會(huì)因?yàn)槲鼭駟?wèn)題導(dǎo)致微生物滋生,影響冷庫(kù)的清潔水平。


 ?、贔FU應(yīng)滿(mǎn)足DOP檢測(cè)的要求,確保過(guò)濾器達(dá)到設(shè)計(jì)過(guò)濾水平,以保證業(yè)主的驗(yàn)證。


  ③FFU外殼為避免銹蝕,采用不銹鋼為宜。


 ?、芾鋷?kù)銅管由于選用優(yōu)質(zhì)銅管,壁厚不易過(guò)薄,管道內(nèi)不應(yīng)有銅渣。


  ⑤保溫材料的厚度和防火等級(jí)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),以減少露滴。


  ⑥冷風(fēng)機(jī)接水盤(pán)和排風(fēng)要通暢,保證無(wú)漏水現(xiàn)象,不要因排水不暢造成微生物滋生,影響潔凈度。

醫(yī)藥潔凈冷庫(kù)建造要求及設(shè)計(jì)方案

  隨著新GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)藥品質(zhì)量的要求進(jìn)一步提高,這將確保我們的藥品安全。


  藥廠潔凈冷庫(kù)必須最好地保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的可控性和安全性。


  隨著技術(shù)的發(fā)展,潔凈冷庫(kù)設(shè)計(jì)應(yīng)在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,積極謹(jǐn)慎使用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝和新材料,節(jié)能、安裝維護(hù)方便、可靠性強(qiáng),并能與潔凈生產(chǎn)車(chē)間完美結(jié)合,滿(mǎn)足GMP驗(yàn)證要求。


  以上就是關(guān)于醫(yī)藥潔凈冷庫(kù)建造要求及設(shè)計(jì)方案的詳細(xì)介紹,相信您看了對(duì)其也有了一定了解。如果您近期有此類(lèi)冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢(xún)浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供測(cè)量、設(shè)計(jì)、方案、報(bào)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。浩爽制冷專(zhuān)注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年,承接各類(lèi)型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目,配合客戶(hù)通過(guò)gsp驗(yàn)證,擁有1000+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、近300人冷庫(kù)施工專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì),是一家專(zhuān)業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。

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