GMP，全稱為良好的生產(chǎn)規(guī)范，是一系列關(guān)于制藥生產(chǎn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理要求。GMP常溫庫(kù)陰涼庫(kù)的溫濕度要求如下：
常溫庫(kù)：常溫庫(kù)的溫度要求一般在15-25℃之間，濕度要求在50-70%之間，以保證儲(chǔ)存物品不受濕氣影響，保證物品的長(zhǎng)期質(zhì)量。
陰涼庫(kù)：陰涼庫(kù)的溫度要求在5-10℃之間，濕度要求在50-70%之間，以保證儲(chǔ)存食品等物品的保鮮效果。
注：GMP常溫庫(kù)陰涼庫(kù)的溫濕度要求不僅要滿足上述范圍，還要定期監(jiān)測(cè)，以確保溫濕度的穩(wěn)定性。如有異常情況，應(yīng)立即處理，以確保儲(chǔ)存物品的質(zhì)量和安全。
一般來(lái)說(shuō)，GMP常溫冷庫(kù)的溫濕度要求是確保制藥、食品等物品的安全和質(zhì)量。冷庫(kù)施工時(shí)，應(yīng)認(rèn)真遵守醫(yī)療溫濕度要求，確保冷庫(kù)的安全有效使用。
GMP醫(yī)療冷庫(kù)的溫濕度要求？
應(yīng)根據(jù)藥品的溫濕度要求存放在相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持恒溫。每種藥品應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)記的儲(chǔ)存條件（2-10℃）儲(chǔ)存在冷藏中、在陰涼庫(kù)(20℃以下)或室溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi)，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。
冷庫(kù)、冷庫(kù)、室溫倉(cāng)庫(kù)所需的溫度范圍，應(yīng)當(dāng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，科學(xué)合理地設(shè)置，即應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的倉(cāng)庫(kù)。如果藥品儲(chǔ)存在15-25℃，則應(yīng)設(shè)置15-25℃的恒溫倉(cāng)庫(kù)。
對(duì)于有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放在相對(duì)低溫的倉(cāng)庫(kù)中。例如，藥品標(biāo)志的儲(chǔ)存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應(yīng)存放在涼爽的倉(cāng)庫(kù)中。
GMP藥品冷庫(kù)使用管理規(guī)范：
符合規(guī)定的藥品質(zhì)量不僅要符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還要使其全過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn)，適用于影響藥品制劑生產(chǎn)全過程和原料藥生產(chǎn)成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。大力實(shí)施藥品GMP是提高藥品質(zhì)量的重要措施，以最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，減少各種錯(cuò)誤的發(fā)生。
藥品冷庫(kù)的溫濕度要求主要與儲(chǔ)存要求有關(guān)。一般疫苗庫(kù)溫度為0~8℃，藥品冷庫(kù)溫度范圍為2~8℃。不同藥品試劑的溫濕度范圍不同。
GMP醫(yī)藥冷庫(kù)常見溫度范圍：
疫苗庫(kù)；0℃~8℃可用于儲(chǔ)存疫苗、藥劑等。藥品庫(kù)：2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品和生物制品。
血液儲(chǔ)存：5℃~1℃可用于儲(chǔ)存血液、藥物生物制品等。
低溫保溫庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
超低溫倉(cāng)庫(kù)：-30℃~-80℃可用于胎盤、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
GMP藥品冷庫(kù)在儲(chǔ)存管理中應(yīng)遵循哪些要點(diǎn)？
1.藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。
二、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
3.搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式和標(biāo)志的要求，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作。害怕壓力的藥物應(yīng)控制堆放高度，并定期堆放。
4.藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂部和散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
以上是GMP常溫冷庫(kù)（冷庫(kù)）溫濕度標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹。我希望它能幫助你。如果您最近需要建造此類醫(yī)藥冷庫(kù)，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579）。我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案和報(bào)價(jià)清單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目，配合客戶通過gsp驗(yàn)證，擁有1000+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、近300人專業(yè)冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
醫(yī)藥冷庫(kù)建造完工案例：
上海優(yōu)寧維生物—廣東倉(cāng)醫(yī)藥器械冷庫(kù)建造項(xiàng)目
