隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧創(chuàng)新港的建設(shè)及醫(yī)藥企業(yè)集群化發(fā)展，沈陽(yáng)地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，面對(duì)生物制劑、診斷試劑的經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)質(zhì)量安全，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)要求更加嚴(yán)格。沈陽(yáng)生物制劑冷庫(kù)建設(shè)必須符合藥監(jiān)局技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，且滿足gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，其容積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的20m3。
近期一個(gè)沈陽(yáng)的客戶聯(lián)系了浩爽制冷，咨詢了生物診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)的相關(guān)問(wèn)題，經(jīng)了解，該客戶是沈陽(yáng)當(dāng)?shù)匾患疑锼幤蠊镜呢?fù)責(zé)人，為滿足生物制劑、診斷試劑的存儲(chǔ)，計(jì)劃建造600m3生物制劑冷庫(kù)，溫度需求2~8℃，相對(duì)濕度要求45%~75%，要求我司給出合理的gsp診斷試劑冷庫(kù)安裝配置方案，如下：
庫(kù)房部分：該生物制劑冷庫(kù)建設(shè)采用100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫(kù)板，密度≥40kg/m，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí)，地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí)。
制冷系統(tǒng)部分：采用“一用一備”兩套壓縮制冷機(jī)組。制冷壓縮機(jī)采用的是美國(guó)艾默生谷輪渦旋壓縮機(jī)（含冷凝器、電磁閥等），庫(kù)內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)采用的是浙江凱迪DL40系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī)。
溫控系統(tǒng)：采用西門子全自動(dòng)溫控系統(tǒng)，通過(guò)冷庫(kù)智能控制系統(tǒng)，自動(dòng)切換到備用系統(tǒng)，保證了冷庫(kù)溫度穩(wěn)定。
根據(jù)新版的GSP認(rèn)證的具體要求，建造一個(gè)符合要求的醫(yī)藥試劑冷庫(kù)，主要包含冷庫(kù)保溫材料、溫濕度的檢測(cè)、GSP認(rèn)證三個(gè)方面。其中所包含涉及的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)及溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)等等。
gsp生物制劑冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：
（一）必須符合一用一備的制冷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。安裝備用制冷設(shè)備、備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。
?。ǘ┧幤反娣藕洼o助工作區(qū)要有所區(qū)分，且采取一定的隔離措施。
（三）需要有避光和通風(fēng)設(shè)備的，同樣也要有防潮、調(diào)節(jié)溫度濕度、空氣交換設(shè)備等；要有溫度和濕度的自動(dòng)檢測(cè)、記錄設(shè)備，并且能自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)到電腦系統(tǒng)中；也需要有符合儲(chǔ)存要求的照明設(shè)備。
?。ㄋ模┽t(yī)藥冷庫(kù)的基本溫度和濕度要求都是不同的，要確定好基礎(chǔ)環(huán)境要求，再進(jìn)行冷庫(kù)建設(shè)。
?。ㄎ澹┙ㄔO(shè)規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
?。┧幤防洳?、體外試劑冷庫(kù)的溫度控制在2-8度,濕度維持在75--45%,有條件的可以配備除濕機(jī)以防夏天雨季冷庫(kù)濕度超標(biāo)。
以上就是關(guān)于沈陽(yáng)生物制劑冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),gsp診斷試劑冷庫(kù)安裝方案的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），將免費(fèi)為您提供冷庫(kù)配置方案及冷庫(kù)造價(jià)清單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目，配合客戶通過(guò)gsp驗(yàn)證，擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
醫(yī)藥冷庫(kù)建造案例：
